Hungary

Integrált biztonsági rendszer

A CSL Behring integrált biztonsági rendszere gondoskodik termékeink minőségéről és biztonságosságáról. A CSL Behring elkötelezetten követi a legmagasabb minőségi és biztonsági szabványokat a gyártási folyamat minden lépése során. Integrált biztonsági rendszerünk biztosítja, hogy csak a legjobb minőségű plazmát válasszuk ki gyártási célokra, és ezáltal gondoskodunk termékeink biztonságosságáról és hatásosságáról. Magasan képzett munkatársaink a gyártási folyamat összes szakaszában minőségellenőrzési lépéseket tesznek, ezen belül kiterjedt vizsgálatokat, próbákat és egyeztetéseket végeznek.

A plazma eredetű készítmények termeléséhez alkalmazott integrált biztonsági rendszer a donorok kiválasztásával és a plazmaadás ellenőrzésével kezdődik. A rendszer része a többszintű minőségbiztosítás, ezen belül a minőségellenőrzés és felügyelet mellett a kívánt fehérje tisztítása, a vírusok inaktiválása és a prionok eltávolítása is. Az integrált biztonsági rendszer hat folyamatból áll:

  • A donorok kiválasztása
  • A plazma vizsgálata
  • Fehérjetisztítás
  • Vírusinaktiválás/eltávolítás, valamint prioneltávolítás
  • A gyártási tétel felszabadítása
  • Farmakovigilancia és nyomonkövethetőség

© 2018 CSL Behring